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ジーアーチ株式会社の海外展開ブログ


米国での臨床開発・事業展開へのサポート(バイオ関連)

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米国
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2018年10月24日 21:47   1

ジーアーチ株式会社は、臨床開発(バイオ関連)に関し、米国での拠点開設、臨床開発、FDA申請、商業戦略・実行、人材採用・チーム・組織形成、パートナーシップ等、米国での事業展開をニューヨークのHorizon Global Management & Integration社(Horizon GMI)と協力して、支援します。

◆サービス内容◆
以下のサービスを、必要に応じて選択可能。ご要望に基づいて、提案書を作成いたします。

〇開発戦略支援(マーケティング戦略、ターゲット・プロファイル、競争状況・経済分析、コマーシャル戦略に応じた開発戦略策定、規制・申請戦略、プロフェッショナル採用、専門コンサルタントとの連携、大学や研究機関との連携等)

〇コーポレート戦略支援(組織形成、ファンディング戦略、ポートフォリオ戦略)

〇FDAへの申請・コミュニケーション代行・支援

〇臨床開発戦略・実行、臨床試験プロトコル作成、メディカル・安全性モニター等の支援・代行

〇臨床試験プロジェクト代行・支援(CRO選定、プロジェクトマネジメント、DM、統計解析、報告書作成等)

〇知財戦略作成・実行支援

〇ライセンス活動、M&A・パートナーシップなどの事業開発支援

〇コマーシャル・販売・組織戦略作成・実行支援

〇米国会社設立、各種手続き・契約交渉等の支援・代行

〇オフィス設立、各種交渉・契約等の支援・代行

〇米国人プロフェッショナル(インサイダーとしての経歴・ネットワークを有する人材)採用、インセンティブシステム形成・運営、チーム・組織形成、各種規定

〇人事、財務、法務、総務等の支援・代行

◆サポート体制◆
弊社GArchが窓口になり、貴社の米国展開を米国チームと共にハンズオンでサポートします。必要に応じて、米国の知財弁護士、M&A弁護士、会計士、専門コンサルタントとも連携します。

◆詳細はこちら◆
https://garch.jp/consulting/archives/3404

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